El Hospital Universitario San Vicente Fundación es una institución hospitalaria privada sin ánimo de lucro fundada en el año 1913 que desde entonces ha prestado sus servicios con gran responsabilidad y compromiso, ofreciendo atención médica de III y IV nivel de complejidad. Por más de 30 años el Hospital ha tenido un área de ingeniería biomédica para el mantenimiento preventivo y correctivo de equipos médicos y para la asesoría y capacitación al personal administrativo y asistencial.
Dadas la nuevas normas y reglamentaciones tanto a nivel nacional como internacional en el campo de la metrología biomédica y al surgimiento de los laboratorios de calibración de equipos biomédicos, el Hospital tuvo la necesidad de generar su propio servicio de calibración de equipos, labor que ya se venía realizando de forma esporádica y dispersa desde el año 2004 por parte del área de ingeniería biomédica.
En el periodo 2004-2006 las áreas de electrónica y metrología operaban técnica y administrativamente en un solo departamento pero una vez consolidado el grupo inicial de trabajo, el área de electrónica se separó del área de metrología dando origen, en agosto de 2006 al Instituto de Metrología Biomédica (IMB) como una unidad estratégica del Hospital para prestar servicios de metrología biomédica a éste y otras instituciones del sector salud.
" El Instituto de Metrología Biomédica cuenta con más de 14 años de experiencia a su disposición"
Somos un laboratorio de calibración con sentido de responsabilidad, enfocado a satisfacer las necesidades y expectativas de sus clientes. Aportamos a la seguridad y confianza ofreciendo servicios de calibración; en la Fundación Hospitalaria San Vicente de Paúl contamos con acreditación ONAC, vigente a la fecha, con código de acreditación 15-LAC-033, bajo la norma ISO/IEC 17025:2017, además de otros servicios como calibración con trazabilidad, calificación y validación para equipos y procesos.
Contribuir a la calidad de las mediciones en diversos sectores económicos, especialmente en el sector salud, mediante la acreditación en la norma ISO/IEC 17025, garantizando la confiabilidad, la imparcialidad y la confidencialidad en las calibraciones realizadas, con una infraestructura óptima, utilizando técnicas reconocidas o validadas aplicadas por personal competente.
El IMB de La Fundación Hospitalaria San Vicente de paúl será un laboratorio de calibración con reconocimiento a nivel nacional e internacional en el campo de la metrología, manteniendo altos estándares de calidad mediante la innovación y la competencia técnica, brindando soluciones integrales y ofreciendo servicios confiables a nuestros clientes.
Responsabilidad
Solidaridad
Respeto
Liderazgo
Humanismo
Honestidad
El Instituto de Metrología Biomédica realiza calibraciones, garantizando a sus clientes resultados oportunos y confiables, operando bajo un sistema de gestión comprometido con el mejoramiento continuo y las buenas prácticas de laboratorio asegurando la operación coherente e imparcial para el cumplimiento de la norma ISO/IEC 17025. Vela porque todo el personal relacionado con las actividades de calibración dentro del Instituto sea competente, se familiarice con el sistema de gestión y su documentación y se acoja a las demás políticas establecidas en el Manual del Sistema de Gestión, así como a los diferentes procedimientos tanto técnicos como de gestión.
Asegurar que el personal del IMB es competente.
Garantizar la imparcialidad en las actividades del laboratorio.
Asegurar la operación coherente del laboratorio.
En la Fundación Hospitalaria San Vicente de Paúl contamos con acreditación ONAC, vigente a la fecha, con código de acreditación 15-LAC-033, bajo la norma ISO/IEC 17025:2017.
MÉTODOS DE CALIBRACIÓN:
Se presenta tabla resumen con los métodos de calibración para las magnitudes en el alcance de la acreditación, el cual se encuentra detallado en el siguiente enlace: https://onac.org.co/certificados/15-LAC-033.PDF
CALIBRACIÓN EN LABORATORIO
MAGNITUD | INTERVALO DE MEDICIÓN |
INCERTIDUMBRE EXPANDIDA DE MEDIDA |
INSTRUMENTO A CALIBRAR |
INSTRUMENTOS, EQUIPOS PATRONES UTILIZADOS |
DOCUMENTO NORMATIVO |
---|---|---|---|---|---|
PEQUEÑOS VOLÚMENES (HASTA 5 L) |
1 uL ≤ Vn ≤ 10 uL 10 µL < Vn ≤ 100 µL |
8,5 nL 10 nL |
Pipetas a pistón | Instrumento de pesaje de funcionamiento no automático 0 g a 22 g d= 1 μg. Termómetro digital con sensor Pt-100, d= 0,1 °C |
NTC ISO-8655-6:2014 Equipos Volumétricos accionados mediante pistón. Parte 6. Métodos Gravimétricos para la determinación del error de medición |
PEQUEÑOS VOLÚMENES (HASTA 5 L) |
100 µL < Vn ≤ 1000 µL 1000 µL < Vn ≤ 10 000 µL |
0,12 µL 0,45 µL |
Pipetas a pistón | Instrumento de pesaje de funcionamiento no automático 0 g a 220 g d=0,1 mg. Termómetro digital con sensor Pt-100, d= 0,1 °C |
NTC ISO-8655-6:2014 Equipos Volumétricos accionados mediante pistón. Parte 6. Métodos Gravimétricos para la determinación del error de medición |
HUMEDAD RELATIVA | 20 %hr ≤ hr ≤ 80 %hr | 0,78 %hr | Medidores de humedad relativa con indicación digital (termohigrómetros e higrómetros | Cámara climática generadora de humedad Termohigrómetros digitales d= 0,01 %hr | Procedimiento TH- 007 para la calibración de medidores de condiciones ambientales de temperatura y humedad en aire. Edición digital: 2008 CEM Centro Español de Metrología |
TEMPERATURA | 15 °C ≤ t ≤ 40 °C | 0,21 °C | Medidores de temperatura en aire con indicación digital (termohigrómetros y termómetros) | Cámara climática generadora de temperatura Termohigrómetros digitales d= 0,01 °C | Procedimiento TH- 007 para la calibración de medidores de condiciones ambientales de temperatura y humedad en aire. Edición digital: 2008 CEM Centro Español de Metrología |
TEMPERATURA | -10 °C ≤ t ≤ 150 °C | 0,12 °C | Termómetros digitales, datalogger con sensor termopar o termistor o Pt-100 | Termómetro digital con sensor Pt-100, Baños líquidos de temperatura | Procedimiento TH-001 para la calibración de termómetros digitales (de lectura directa) por comparación. Edición digital 2. 2019 CEM Centro Español de Metrología |
TERMOMETRÍA DE RADIACIÓN (INFRARROJOS) | -5°C ≤ t ≤ 0 °C 0°C < t ≤ 15 °C 15°C < t ≤ 40 °C 40°C < t ≤ 75 °C 75°C < t ≤ 120 °C |
0,76 °C 0,71 °C 0,41 °C 0,76 °C 1,0 °C |
Termómetros de Radiación | Sistema de Calibración de Radiancia tipo plato plano Emisividad ≈ 0,95 | ASTM E2847- 21 Standard Test Method for Calibration and Accuracy Verification of Wideband Infrared Thermometers |
CALIBRACIÓN EN SITIO
MAGNITUD | INTERVALO DE MEDICIÓN |
INCERTIDUMBRE EXPANDIDA DE MEDIDA |
INSTRUMENTO A CALIBRAR |
INSTRUMENTOS, EQUIPOS PATRONES UTILIZADOS |
DOCUMENTO NORMATIVO |
---|---|---|---|---|---|
MASA | 0 g < m ≤ 22 g 22 g < m ≤ 220 g 220 g < m ≤ 310 g |
2,1 x 10-6 9,7 x 10-7 5,7 x 10-6 |
Instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático con d ≥ 1 ug d ≥ 0,01 ug d ≥ 1 mg |
Juego de pesas clase E2 de 1 mg a 200 g | Guía para la calibración de instrumentos para pesar de funcionamiento no automático SIM MWG7/cg-01/v.00, 2009 |
MASA | 310 g < m ≤ 10 200 g 10 200 g < m ≤ 20 kg |
1,9 x 10-5 2,0 x 10-5 |
Instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático con d ≥ 10 mg d ≥ 100 mg |
Juego de pesas clase F1 de 1 g a 1 kg 2 Juego de pesas clase F1 de 1 kg a 5 kg |
Guía para la calibración de instrumentos para pesar de funcionamiento no automático SIM MWG7/cg-01/v.00, 2009 |
MASA | 20 kg < m ≤ 30 kg 30 kg < m ≤ 100 kg 100 kg < m ≤ 300 kg |
7,3 x 10-5 1,0 x 10-4 8,6 x 10-5 |
Instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático con d ≥ 1 g
d ≥ 10 g d ≥ 20 g |
Juego de pesas clase M1 de 1 g a 1 kg Juegos de pesas clase M1 de 5 kg a 20 kg |
Guía para la calibración de instrumentos para pesar de funcionamiento no automático SIM MWG7/cg-01/v.00, 2009 |
MASA | 0 kg < m ≤ 180 kg | 1,2 x 10-4 | Instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático no auto indicados con d ≥ 50 g | Juego de pesas clase M1 de 1 g a 1 kg Juegos de pesas clase M1 de 5 kg a 20 kg |
PC001 Procedimiento para la calibración de instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático clase III y IIII 1a Edición mayo 2019 |
Formas (cilíndricas, esféricas, otras formas, paralelismo, parámetros de roscas, perpendicularidad, planitud, rectitud, redondez) | 7,50 mm a 8,33 mm 40,50 D a 45,00 D |
0,0014 mm 0,0086 D |
Queratómetro digital, autorefractoqueratómetro Radio de curvatura horizontal y vertical | Juego de esferas de 40,50 D a 45,00 D | Instructivo para la Calibración de Queratómetros IN-1399 Versión No. 7, 2024-01 23 |
Formas (cilíndricas, esféricas, otras formas, paralelismo, parámetros de roscas, perpendicularidad, planitud, rectitud, redondez) | 7,50 mm a 8,33 mm 40,50 D a 45,00 D |
0,0052 mm 0,031 D |
Queratómetro analógico, Radio de curvatura horizontal y vertical | Juego de esferas de 40,50 D a 45,00 D | Instructivo para la Calibración de Queratómetros IN-1399 Versión No. 7, 2024-01-23 |
Propiedades de los sistemas ópticos (atenuación óptica, longitud de onda, potencia óptica) | Esferas + 5 D a + 20 D Esferas -20 D a -5 D Cilindros + 10 D |
0,0074 D 0,048 D |
Lensómetro digital Lensómetro analógico |
Juego de lentes esféricos: (+5 D, -5 D) (+10 D,-10 D) (-13 D) (+20 D, -20 D) |
Instructivo para la Calibración de Lensómetros IN-1398 Versión 7 de 2024-01-23 |
Presión | 2,66 kPa ≤ p ≤ 5,33 kPa (20 mmHg ≤ p ≤ 40 mmHg ) 5,33 kPa < p ≤ 10,66 kPa (40 mmHg < p ≤ 80 mmHg ) |
0,050 kPa (0,37 mmHg) 0,082 kPa (0,61 mmHg) |
Tonómetro degoldman (con sistema de pesaje) | Juego de pesas no normalizadas: una de 3,6 g y tres de 2 g | Instructivo para la Calibración de Tonómetros IN-1400 Versión 7 de 2024-01-23 |
Presión | 0 kPa ≤ p ≤ 40 kPa (0 mmHg ≤ p ≤ 300 mmHg) |
0,083 kPa (0,62 mmHg) |
Esfigmomanómetro digital no invasivo | Manómetro digital clase 0,05 % escala completa Fluido: aire |
OIML R149-2 Non-invasive automated sphygmomanometers, Part 2: Test procedures. Numeral 1 y 10. Edition 2020 (E). |
Presión | 0 kPa ≤ p ≤ 40 kPa (0 mmHg ≤ p ≤ 300 mmHg) |
0,080 kPa (0,60 mmHg) |
Esfigmomanómetro no invasivo no automatizado de indicación analógica | Manómetro digital clase 0,05 % escala completa Fluido: aire |
OIML R 148-2 Edition 2020 (E) Non-invasive non-automated Sphygmomanometers Part 2: Test Procedures Num. 1, 10. |
Presión | - 68,95 kPa ≤ p ≤ 206,8 kPa (0,023 psi) |
0,16 kPa (0,023 psi) |
Vacuómetros y manovacuómetros clase ≥ 0,25 % de escala completa | Manómetro digital clase 0,05 % escala completa Fluido: aire |
Procedimiento ME-003 para la calibración de Manómetros, Vacuómetros y Manovacuómetros, edición digital 3.2019, CEM Centro Español de Metrología. |
Presión | 2,07 MPa < p ≤ 3,45 MPa ( 30 psi < p ≤ 500 psi) 3,45 MPa < p ≤ 6,89 MPa (500 psi < p ≤ 1000 psi) 6,89 MPa < p ≤ 34,47 MPa (1000 psi < p ≤ 5000 psi) |
16 kPa (2,4 psi) 5 kPa (0,73 psi) 5,2 kPa (0,75 psi |
Manómetro y manovacuómetros clase ≥ 1,6% escala completa clase ≥ 1 % escala completa clase ≥ 0,25 % escala completa |
Manómetro digital clase 0,05 % escala completa Fluido: aire y agua |
Procedimiento ME-003 para la calibración de Manómetros, Vacuómetros y Manovacuómetros, edición digital 3.2019, CEM Centro Español de Metrología. |
Caracterización medios isotérmicos en humedad relativa (exactitud conjunto sensor indicador, homogeneidad y estabilidad) | 10 %hr ≤ hr ≤ 60 %hr 60 %hr < hr ≤ 80 %hr |
1,2 %hr 1,0 %hr |
Medios isotermos (cámara climática) | Termohigrómetros digitales con función de datalogger d = 0,1 % hr | Traducción directriz DKD-R 5-7 calibración de cámaras climáticas INM/GTM-T/03. Versión 1 de 2019-12-05 |
Caracterización de medios isotérmicos en temperatura (exactitud conjunto sensor indicador, homogeneidad y estabilidad) | 10 °C ≤ t ≤ 40 °C | 0,52 °C | Medios isotermos (cámaras climáticas) | Termohigrómetros digitales con función de datalogger d =0,01 °C | Traducción directriz DKD-R 5-7 calibración de cámaras climáticas INM/GTM-T/03. Versión 1 de 2019-12-05 |
Notas: La incertidumbre expandida de la medición reportada se establece como la incertidumbre estándar de medición multiplicada por el factor de cobertura “k=2” con una probabilidad de cobertura aproximadamente del 95%.
La calibración de tonómetros se realiza a través de la aplicación de masas y el valor equivalente en presión está determinado por el principio de Goldman. Para la calibración de instrumentos de pesaje, la incertidumbre expandida de medida corresponde a los valores relativos del valor medido relacionado en el intervalo de medición.
D= Dioptrías
% escala completa: porcentaje del máximo del intervalo de medición (Full scale)
Vn = volumen nominal de acuerdo con la definición de la ISO 8655-2.
m = carga aplicada en unidades de masa, según corresponda.
d = resolución.
t: temperatura en grados Celsius ( °C )
p: presión
hr: humedad relativa (%hr)
Además ofrecemos otros servicios de calibración, referenciados a métodos normalizados que son informados y especificados en el certificado de calibración, manteniendo la calidad de las mediciones y de los resultados emitidos; sin comprometer la independencia, imparcialidad e integridad de la calibración de las magnitudes declaradas en el alcance, con una excelente trazabilidad.
SERVICIOS CON TRAZABILIDAD
MAGNITUD | EQUIPO |
---|---|
Presión | Manómetros de carátula y digitales, regulador de vacío, aspirador portátil, ventilador de alto soporte, máquina de anestesia, autoclaves e indicadores de presión. |
Flujo | Flujómetros - (Rotámetros), reguladores de flujo, ventiladores de alto soporte, máquinas de anestesia, medidores de flujo. |
Frecuencia | Monitores de signos vitales, monitores de ECG, sistemas de monitoreo de continuo y ambulatorio, sistemas de medición de ECG digitales, electrocardiógrafos, electroestimuladores, marcapasos externos, centrífugas, microcentrífugas, agitadores de Mazzini, desfibriladores, pulsoxímetros. |
Energía y potencia | Desfibriladores, electrobisturís, electrocauterios. |
Intervalo de tiempo | Centrífugas, microcentrífugas, agitadores mazzini, timer, autoclave. |
Intensidad y periodo | Tens, electroestimulador, marcapasos externo. |
Saturación parcial del oxígeno | Pulsoxímetros, monitor de signos vitales, ventiladores. |
Dióxido de carbono | Capnógrafo. |
Monóxido de carbono | Monitores de CO. |
Porcentaje de oxígeno | Monitores de oxígeno, ventiladores de alto soporte, medidores de oxígeno. |
Calificación de operación
Este ensayo permite determinar si el esterilizador se encuentra operando dentro de las especificaciones requeridas bajo normatividad vigente. Los ensayos incluyen:
Test Bowie-Dick.
Test de Fugas.
Evaluación Fluctuación de temperatura.
Evaluación Franja de temperatura.
Evaluación de temperatura en cámara.
Diferencias de temperatura con respecto a sensor referencia (homogeneidad).
Estabilidad térmica.
Verificación de los sensores del equipo (presión y temperatura).
Calificación de desempeño
Esta prueba busca determinar la letalidad y efectividad del esterilizador en la muerte de los microorganismos.
Los ensayos incluyen:
Penetración de calor en la carga distribuida por la cámara.
Estabilidad térmica.
Cálculo de valor Fo.
Cálculo de nivel de aseguramiento de esterilidad.
Cálculo de reducción microbiana (teórico).
Cálculo de reducción microbiana según indicador biológico.
Resultado indicador biológico. **
Resultado indicador químico. **
**Indicador suministrado por el cliente.
Pruebas
Inhomogeneidad ( 24 horas).
Desconexión eléctrica.
Simulación de carga (apertura de puerta).
Tiempo de recuperación.
Inestabilidad.
Efecto de radiación.
Efecto de carga.
Determinación de error en el instrumento de medición del equipo bajo prueba.
Capacitación en las diferentes magnitudes que se encuentran en el alcance de la acreditación y otras estandarizadas.
Calificación de neveras, autoclaves y cámaras de temperatura.
Desarrollo e implementación de protocolos en mantenimiento según los lineamientos de la “Guía rápida para la medición de equipos médicos” establecido por el Ministerio de Salud 2015.
Pruebas de seguridad eléctrica.
Instituto de Metrología Biomédica:
Hospital Universitario San Vicente Fundación
Calle 64 No. 51D – 38
Bloque 8: Sótano
Medellín - Antioquia
Teléfonos:
(604) 4441333 Ext. 2501-2563-2556
(604) 5167419
metrologia1@sanvicentefundacion.com
lina.tobon@sanvicentefundacion.com
Para el IMB es muy importante conocer sus opiniones, por ello ponemos a su disposición el procedimiento de atención de peticiones, quejas y sugerencias (PQS), además del siguiente formulario a través del cual nos podrá comunicar si usted tiene alguna inconformidad con relación a la prestación de nuestros servicios, las cuales nos permitirá mejorar y fortalecer cada día para satisfacer las necesidades de nuestros clientes y brindar un servicio cada vez mejor con miras hacia la excelencia.
Conozca aquí el procedimiento de quejas