Instituto de Metrología Biomédica

El Hospital Universitario San Vicente Fundación es una institución hospitalaria privada sin ánimo de lucro fundada en el año 1913 que desde entonces ha prestado sus servicios con gran responsabilidad y compromiso, ofreciendo atención médica de III y IV nivel de complejidad. Por más de 30 años el Hospital ha tenido un área de ingeniería biomédica para el mantenimiento preventivo y correctivo de equipos médicos y para la asesoría y capacitación al personal administrativo y asistencial.

Dadas la nuevas normas y reglamentaciones tanto a nivel nacional como internacional en el campo de la metrología biomédica y al surgimiento de los laboratorios de calibración de equipos biomédicos, el Hospital tuvo la necesidad de generar su propio servicio de calibración de equipos, labor que ya se venía realizando de forma esporádica y dispersa desde el año 2004 por parte del área de ingeniería biomédica.

En el periodo 2004-2006 las áreas de electrónica y metrología operaban técnica y administrativamente en un solo departamento pero una vez consolidado el grupo inicial de trabajo, el área de electrónica se separó del área de metrología dando origen, en agosto de 2006 al Instituto de Metrología Biomédica (IMB) como una unidad estratégica del Hospital para prestar servicios de metrología biomédica a éste y otras instituciones del sector salud.


Nosotros

" El Instituto de Metrología Biomédica cuenta con más de 14  años de experiencia a su disposición"

Somos un laboratorio de calibración con sentido de responsabilidad, enfocado a satisfacer las necesidades y expectativas de sus clientes. Aportamos a la seguridad y confianza ofreciendo servicios de calibración;  en la Fundación Hospitalaria San Vicente de Paúl contamos con acreditación ONAC, vigente a la fecha, con código de acreditación 15-LAC-033, bajo la norma ISO/IEC 17025:2017, además de otros servicios como calibración con trazabilidad, calificación y validación para equipos y procesos.

Misión

Contribuir a la calidad de las mediciones en diversos sectores económicos, especialmente en el sector salud, mediante la acreditación en la norma NTC-ISO/IEC 17025, garantizando la confiabilidad, la imparcialidad y la confidencialidad en las calibraciones realizadas, con una infraestructura óptima, utilizando técnicas reconocidas o validadas aplicadas por personal competente.

 

Visión

En 2023, el Instituto de Metrología Biomédica de la Fundación Hospitalaria San Vicente de Paul será un laboratorio de calibración con reconocimiento a nivel nacional e internacional en el campo de la metrología, manteniendo la acreditación ante el Organismo Nacional de Acreditación (ONAC), en las magnitudes de masa, presión intraocular, poder dióptrico, radio de curvatura, presión, pequeños volúmenes y temperatura outdoor, ampliando el alcance a las magnitudes de Temperatura indoor, humedad relativa y calificación de medios isotermos para contribuir así al desarrollo de la calidad en el país.

Valores Corporativos
  1. Responsabilidad

  2. Solidaridad 

  3. Respeto

  4. Liderazgo

  5. Humanismo

  6. Honestidad

Política de calidad

El Instituto de Metrología Biomédica realiza calibraciones, garantizando a sus clientes resultados oportunos, confiables y reproducibles, operando bajo un sistema de gestión comprometido con el mejoramiento continuo y las buenas prácticas de laboratorio asegurando la operación coherente e imparcial para el cumplimiento de la norma NTC-ISO/IEC 17025. Vela porque todo el personal relacionado con las actividades de calibración dentro del Instituto sea competente, se familiarice con el sistema de gestión y su documentación y se acoja a las demás políticas establecidas en el Manual del Sistema de Gestión, así como a los diferentes procedimientos tanto técnicos como de gestión.

Objetivos de calidad
  1. Garantizar oportunidad en la entrega de los resultados a los clientes.

  2. Entregar a los clientes resultados claros y confiables.

  3. Asegurar que el personal del IMB es competente.

  4. Contar con equipos patrón que cumplan con las especificaciones requeridas.

  5. Garantizar la imparcialidad en las actividades del laboratorio.

  6. Asegurar la operación coherente del laboratorio. 

Servicios del Instituto de Metrología Biomédica

Servicio de calibración acreditados

Instituto de Metrología Biomédica


En la Fundación Hospitalaria San Vicente de Paúl contamos con acreditación ONAC, vigente a la fecha, con código de acreditación 15-LAC-033, bajo la norma ISO/IEC 17025:2017.

MÉTODOS DE CALIBRACIÓN:

Se presenta tabla resumen con los métodos de calibración para las magnitudes en el alcance de la acreditación, el cual se encuentra detallado en el siguiente enlace: https://onac.org.co/certificados/15-LAC-033.PDF

CALIBRACIÓN EN LABORATORIO

MAGNITUD INTERVALO
DE MEDICIÓN
INCERTIDUMBRE
EXPANDIDA DE MEDIDA
INSTRUMENTO A
CALIBRAR
EQUIPOS PATRONES
UTILIZADOS
DOCUMENTO
NORMATIVO
TEMPERATURA -10 °C ≤ t ≤ 140 °C 0,13°C Termómetros digitales, datalogger con sensor termopar o termistor o Pt-100 Termómetro digital con sensor Pt-100, Baños líquidos de temperatura Procedimiento TH-001 para la calibración de termómetros digitales (de lectura directa) por comparación. Edición digital 2. 2019 CEM Centro Español de Metrología
PEQUEÑOS VOLÚMENES
(HASTA 5 L)
1 uL ≤ Vn ≤ 10 uL 13 nL Pipetas a pistón Instrumento de pesaje de funcionamiento no automático (0 a 22) g d= 1 μg. Termómetro digital con sensor Pt-100, d= 0,1 °C NTC ISO-8655-6:2014
Equipos Volumétricos accionados mediante pistón. Parte 6. Métodos Gravimétricos para la determinación del error de medición
PEQUEÑOS VOLÚMENES
(HASTA 5 L)
10 uL ≤ Vn ≤ 100 uL 12 nL Pipetas a pistón Instrumento de pesaje de funcionamiento no automático (0 a 22) g d= 1 μg. Termómetro digital con sensor Pt-100, d= 0,1 °C NTC ISO-8655-6:2014
Equipos Volumétricos accionados mediante pistón. Parte 6. Métodos Gravimétricos para la determinación del error de medición
PEQUEÑOS VOLÚMENES
(HASTA 5 L)
100 uL < Vn ≤ 1000 uL 0,44 uL Pipetas a pistón Instrumento de pesaje de funcionamiento no automático. (0 a 220) g d= 0,1 mg. Termómetro digital con sensor Pt-100, d= 0,1 °C NTC ISO-8655-6:2014
Equipos Volumétricos accionados mediante pistón. Parte 6. Métodos Gravimétricos para la determinación del error de medición
PEQUEÑOS VOLÚMENES
(HASTA 5 L)
1000 uL < Vn ≤ 10000 uL 0,66 uL Pipetas a pistón Instrumento de pesaje de funcionamiento no automático. (0 a 220) g d= 0,1 mg. Termómetro digital con sensor Pt-100, d= 0,1 °C NTC ISO-8655-6:2014
Equipos Volumétricos accionados mediante pistón. Parte 6. Métodos Gravimétricos para la determinación del error de medición

CALIBRACIÓN EN SITIO

MAGNITUD INTERVALO
DE MEDICIÓN
INCERTIDUMBRE
EXPANDIDA DE MEDIDA
INSTRUMENTO A
CALIBRAR
EQUIPOS PATRONES
UTILIZADOS
DOCUMENTO
NORMATIVO
MASA 0 g < m ≤ 22 g 5,5 x 10 -6 Instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático con d ≥ 1 ug Juego de pesas clase E2 de 1 mg a 200 g Guía para la calibración de instrumentos para pesar de funcionamiento no automático SIM MWG7/cg-01/v.00, 2009
MASA 22 g < m ≤ 220 g 5,0 x 10 -6 Instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático con d ≥ 0,1 mg Juego de pesas clase E2 de 1 mg a 200 g Guía para la calibración de instrumentos para pesar de funcionamiento no automático SIM MWG7/cg-01/v.00, 2009
MASA 220 g < m ≤ 310 g 5,8 x 10 -6 Instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático con d ≥ 1 mg Juego de pesas clase E2 de 1 mg a 200 g Guía para la calibración de instrumentos para pesar de funcionamiento no automático SIM MWG7/cg-01/v.00, 2009
MASA 310 g < m ≤ 5000 g 2,0 x 10 -5 Instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático con d ≥ 10 mg Juego de pesas clase F1 de 1 g a 1 kg
Juego de pesas clase F1 de 1 kg a 5 kg
Guía para la calibración de instrumentos para pesar de funcionamiento no automático SIM MWG7/cg-01/v.00, 2009
MASA 5000 g < m ≤ 30 kg 7,3 x 10 -4 Instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático con d ≥ 1 g Juego de pesas clase M1 de 1 g a 1 kg
Juego de pesas clase M1 de 5 kg a 20 kg
Guía para la calibración de instrumentos para pesar de funcionamiento no automático SIM MWG7/cg-01/v.00, 2009
MASA 30 kg < m ≤ 150 kg 1,9 x 10 -4 Instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático con d ≥ 20 g Juego de pesas clase M1 de 1 g a 1 kg
Juego de pesas clase M1 de 5 kg a 20 kg
Guía para la calibración de instrumentos para pesar de funcionamiento no automático SIM MWG7/cg-01/v.00, 2009
RADIO DE CURVATURA
PODER DIÓPTRICO
7,50 mm a 8,33 mm
40,50 D a 45,00 D
5,4 um 0,026 D Queratómetro digital, autorefractoqueratómetro Juego de esferas de 40,50 D a 45,00 D Instructivo para la Calibración de Queratómetros IN- 1399,Versión No. 5, 2020-08-06

CALIBRACIÓN EN SITIO

MAGNITUD INTERVALO
DE MEDICIÓN
INCERTIDUMBRE
EXPANDIDA DE MEDIDA
INSTRUMENTO A
CALIBRAR
EQUIPOS PATRONES
UTILIZADOS
DOCUMENTO
NORMATIVO
RADIO DE CURVATURA
PODER DIÓPTRICO
7,50 mm a 8,33 mm
40,50 D a 45,00 D
6,3 μm 0,038 D Queratómetro análogo Juego de esferas de 40,50 D a 45,00 D Instructivo para la Calibración de Queratómetros IN-1399,Versión No. 5, 2020-08-06
PROPIEDADES DE LOS SISTEMAS ÓPTICOS
(atenuación óptica, longitud de onda, potencia óptica)
Esferas + 5 D a + 20 D
Esferas -20 D a -5 D
Cilindros + 10 D
0,010 D Lensómetro digital Juego de lentes esféricos:
(+5 D, -5 D)
(+10 D,-10 D)
(-13 D)
(+20 D, -20 D)
Instructivo para la Calibración de Queratómetros IN-1398,Versión No. 5, 2020-08-06
PROPIEDADES DE LOS SISTEMAS ÓPTICOS
(atenuación óptica, longitud de onda, potencia óptica)
Esferas + 5 D a + 20 D
Esferas -20 D a -5 D
Cilindros + 10 D
0,50 D Lensómetro analógico Juego de lentes esféricos:
(+5 D, -5 D)
(+10 D,-10 D)
(-13 D)
(+20 D, -20 D)
Instructivo para la Calibración de Lensómetros IN-1398,Version 5 de 2020-08-07
PRESIÓN 2,66 kPa ≤ p ≤ 10,66 kPa (20 mmHg ≤ p ≤ 80 mmHg) 0,13 kPa (0,96 mmHg) Tonómetro de goldman (con sistema de pesaje) Juego de pesas no normalizadas: una de 3,6 g y tres de 2 g Instructivo para la Calibración de Tonómetros IN-1400 Versión 5 de 2020-08-06
PRESIÓN 0 kPa ≤ p ≤ 40 kPa (0 mmHg ≤ p ≤ 300 mmHg) 0,080 kPa (0,60 mmHg) Esfigmomanómetro analógico no invasivo Manómetro digital clase 0,05 % FS
Fluido: aire
OIML R 148-2 Edition 2020 (E) Non-invasive non-automated Sphygmomanometers
Part 2: Test Procedures Num. 1, 10.
PRESIÓN -68,95 kPa ≤ p ≤ 0 kPa (-10 psi ≤ p ≤ 0 psi) 0,16 kPa (0,023 psi) Vacuómetros y manovacuómetros clase ≥ 0,25 % F.S Manómetro digital clase 0,05 % FS
Fluido: aire
Procedimiento ME-003 para la calibración de Manómetros, Vacuómetros y Manovacuómetros, edición digital 3.2019, CEM Centro Español de Metrología.
PRESIÓN 0 kPa ≤ p ≤ 206,8 kPa (0 psi ≤ p ≤ 30 psi) 0,16 kPa (0,023 psi) Manómetro y manovacuómetros clase ≥ 0,25 % F.S. Manómetro digital clase 0,05 % FS
Fluido: aire
Procedimiento ME-003 para la calibración de Manómetros, Vacuómetros y Manovacuómetros, edición digital 3.2019, CEM Centro Español de Metrología.

CALIBRACIÓN EN SITIO

MAGNITUD INTERVALO
DE MEDICIÓN
INCERTIDUMBRE
EXPANDIDA DE MEDIDA
INSTRUMENTO A
CALIBRAR
EQUIPOS PATRONES
UTILIZADOS
DOCUMENTO
NORMATIVO
PRESIÓN 206,8 kPa < p ≤ 2,07 MPa
(30 psi < p ≤ 300 psi)
6,9 kPa
(1 psi)
Manómetro, vacuómetros y manovacuómetros clase 4 %F.S. Manómetro digital clase 0,05 % FS
Fluido: aire y agua
Procedimiento ME-003 para la calibración de Manómetros, Vacuómetros y Manovacuómetros, edición digital 3.2019, CEM - Centro Español de Metrología.
PRESIÓN 2,07 MPa < p ≤ 3,45 MPa ( 300 psi < p ≤ 500 psi) 6,9 kPa
(1 psi)
Manómetro, vacuómetros y manovacuómetros clase ≥ 2.5 F.S. Manómetro digital clase 0,05 % FS
Fluido: aire y agua
Procedimiento ME-003 para la calibración de Manómetros, Vacuómetros y Manovacuómetros, edición digital 3.2019, CEM - Centro Español de Metrología.
PRESIÓN 3,45 MPa < p ≤ 6,89 MPa
(500 psi < p ≤ 1000 psi)
5 kPa
(0,73 psi)
Manómetro, vacuómetros y manovacuómetros clase ≥ 1 % F.S. Manómetro digital clase 0,05 % FS
Fluido: aire y agua
Procedimiento ME-003 para la calibración de Manómetros, Vacuómetros y Manovacuómetros, edición digital 3.2019, CEM - Centro Español de Metrología.
PRESIÓN 6,89 MPa < p ≤ 34,47 MPa
(1000 psi < p ≤ 5000 psi)
5,2 kPa
(0,75 psi)
Manómetro y manovacuómetros clase ≥ 0,25 % F.S. Manómetro digital clase 0,05 % FS
Fluido: aire y agua
Procedimiento ME-003 para la calibración de Manómetros, Vacuómetros y Manovacuómetros, edición digital 3.2019, CEM - Centro Español de Metrología.

Notas: La incertidumbre expandida de la medición reportada se establece como la incertidumbre estándar de medición multiplicada por el factor de cobertura “k=2” con una probabilidad de cobertura aproximadamente del 95%. La calibración de tonómetros se realiza a través de la aplicación de masas y el valor equivalente en presión está determinado por el principio de Goldman. Para la calibración de instrumentos de pesaje, la incertidumbre expandida de medida corresponde a los valores relativos del valor medido relacionado en el intervalo de medición. D: Dioptrías | % FS: porcentaje del máximo del intervalo de medición ( Full scale) | Vn: volumen nominal de acuerdo con la definición de la ISO 8655-2. m: carga aplicada en unidades de masa, según corresponda. | d: resolución. | t: temperatura en grados Celsius ( °C ) | p: presión

Servicio de calibración no acreditados

Además ofrecemos otros servicios de calibración, referenciados a métodos normalizados que son informados y especificados en el certificado de calibración, manteniendo la calidad de las mediciones y de los resultados emitidos; sin comprometer la independencia, imparcialidad e integridad de la calibración de las magnitudes declaradas en el alcance, con una excelente trazabilidad.


MAGNITUD EQUIPO
PRESIÓN Manómetros de carátula y digitales, regulador de vacío, aspirador portátil, ventilador de alto soporte, máquina de anestesia, autoclaves e indicadores de presión.
FLUJO Flujómetros - (Rotametros), reguladores de flujo, ventiladores de alto soporte, máquinas de anestesia, medidores de flujo.
TEMPERATURA Termómetro, monitor de signos vitales, incubadora, lámpara de calor radiante, baño maría, autoclave, calentador de medios, medidores de temperatura.
HUMEDAD RELATIVA Higrómetros.
FRECUENCIA Monitores de signos vitales, monitores de ECG, sistemas de monitoreo de continuo y ambulatorio, sistemas de medición de ECG digitales, electrocardiógrafos, electroestimuladores, marcapasos externos, centrífugas, microcentrífugas, agitadores de Mazzini, desfibriladores, pulsoxímetros.
ENERGÍA Y
POTENCIA
Desfribriladores, electrobisturís, electrocauterios.
Servicios de validación y calificación

1. Validación de esterilizadores de vapor

Este ensayo permite determinar si el esterilizador se encuentra operando dentro de las especificaciones requeridas bajo normatividad vigente. Los ensayos incluyen:

  1. Test Bowie-Dick.

  2. Test de Fugas.

  3. Evaluación Fluctuación de temperatura.

  4. Evaluación Franja de temperatura.

  5. Evaluación de temperatura en cámara.

  6. Diferencias de temperatura con respecto a sensor referencia (homogeneidad).

  7. Estabilidad térmica.

  8. Verificación de los sensores del equipo (presión y temperatura).

Esta prueba busca determinar la letalidad y efectividad del esterilizador en la muerte de los microorganismos.

Los ensayos incluyen:

  1. Penetración de calor en la carga distribuida por la cámara.

  2. Estabilidad térmica.

  3. Cálculo de valor Fo.

  4. Cálculo de nivel de aseguramiento de esterilidad.

  5. Cálculo de reducción microbiana (teórico).

  6. Cálculo de reducción microbiana según indicador biológico.

  7. Resultado indicador biológico. **

  8. Resultado indicador químico. **

**Indicador suministrado por el cliente.

2. Calificación de refrigeradores, congeladores y cámaras climáticas

  1. Inhomogeneidad ( 24 horas).

  2. Desconexión eléctrica.

  3. Simulación de carga (apertura de puerta).

  4. Tiempo de recuperación.

  5. Inestabilidad.

  6. Efecto de radiación.

  7. Efecto de carga.

  8. Determinación de error en el instrumento de medición del equipo bajo prueba.

3. Validación de esterilizadores por peroxido de hidrogeno

Este ensayo permite determinar si el esterilizador se encuentra operando dentro de las especificaciones del fabricante Los ensayos incluyen:

  1. Evaluación de temperatura en cámara.

  2. Evaluación de presión en cámara.

Esta prueba busca determinar la letalidad y efectividad del esterilizador en la muerte de los microorganismos. Los ensayos incluyen:

  1. Penetración de calor en la carga distribuida por la cámara.

  2. Reto indicadores biológicos. **

  3. Reto indicadores químicos. **

Asesoría y capacitaciones

Asesorías y capacitaciones:

  1. Asesoría y capacitación en temas relacionados con habilitación y certificación en el sector salud e industrial.

  2. Asesoría y capacitación en procesos de acreditación para laboratorios según norma internacional NTC ISO/IEC 17025:2017.

  3. Capacitación en las diferentes magnitudes que se encuentran en el alcance de la acreditación y otras estandarizadas.

  4. Calificación de neveras, autoclaves y cámaras de temperatura.

  5. Desarrollo e implementación de protocolos en mantenimiento según los lineamientos de la “Guía rápida para la medición de equipos médicos” establecido por el Ministerio de Salud 2015.

  6. Evaluación de dispositivos y tecnología biomédica.

  7. Auditorías de procesos como vigilancia tecnológica y producción de gases medicinales.

  8. Pruebas de seguridad eléctrica.

Si requiere mayor información por favor comuníquese con nosotros:

PQS

Para el IMB es muy importante conocer sus opiniones, por ello ponemos a su disposición el procedimiento de atención de peticiones, quejas y sugerencias (PQS), además del siguiente formulario a través del cual nos podrá comunicar si usted tiene alguna inconformidad con relación a la prestación de nuestros servicios, las cuales nos permitirá mejorar y fortalecer cada día para satisfacer las necesidades de nuestros clientes y brindar un servicio cada vez mejor con miras hacia la excelencia.

Conozca aquí el procedimiento de quejas

Sección 1

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